8月6日晚间，百济神州（ONC.NS、06160.HK、688235.SH）发布的业绩预告显示，2025年上半年，公司实现营业收入175.18亿元，同比增长46%；归属于母公司所有者的净利润4.5亿元，扭亏为盈。
这是百济神州历史上首次靠着产品上市销售，而并非对外授权，实现真正意义上的盈利。
公司此次实现盈利，主要靠的是自主研发产品百悦泽（泽布替尼）和百泽安（替雷利珠单抗），以及安进授权产品的销售增长。
百济神州的百悦泽是全球获批适应证最广泛的BTK抑制剂，已在全球75个市场获批。
2025年半年度，百悦泽全球销售额总计125.27亿元，同比增长56.2%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。其中，美国销售额总计89.58亿元，同比增长51.7%，主要得益于该产品在所有适应证领域强劲的需求增长，以及净定价带来的适度利好。
2025年半年度，百泽安的销售额总计26.43亿元，同比增长20.6%。百泽安销售额的增长，主要得益于该产品在中国获批新适应证纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。百泽安在中国PD-1市场取得领先的市场份额。
基于此，百济神州更新收入指引，预计2025年全年营收将从人民币352亿元至381亿元之间，调整为人民币358亿元至381亿元之间。此外，毛利率更新为80%至90%的中高位区间。现金流方面，经营活动产生的现金流量扣除购建固定资产等资本性支出后的净额预计全年为正。
百济神州在业绩预告中透露，公司预计今年将在抗体偶联药物、多特异性抗体和靶向蛋白降解剂等广泛的产品组合中进行多项概念验证数据读出。未来18个月内， 公司预计将在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展。
百济神州仍在血液肿瘤领域加码自身的竞争优势。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示，公司两款处于3期临床研究阶段的血液肿瘤产品是BCL2抑制剂索托克拉和BTK嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673将在近期公布关键性数据并启动新临床试验。
其中，Bcl2是一种凋亡抑制因子，在部分恶性血液肿瘤，尤其在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤中过度表达，是肿瘤细胞逃避凋亡的重要机制之一，但该靶点成药不易，也是全球新药研发领域的“硬骨头”。截至目前，全球仅有两款药物获批上市。
百济神州在业绩预告中表示，公司正在继续推进索托克拉的全球临床试验。索托克拉联合百悦泽用于一线治索托克拉用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（R/RCLL）和复发/难治套细胞淋巴瘤（R/RMCL)的上市申请在中国已获受理，并被纳入优先审评。公司已计划对R/R MCL适应证的二期临床试验进行数据读出并有望针对该项适应证在2025年下半年递交全球加速上市申请。
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林志吟
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